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Q6:過渡期將是多久?
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。
【內容變化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:
采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(HLS),
明確要求基于風險的思想,以支持和改進對過程方法的理解和應用,
更少規定要求,
更少強調文件化,
改善對服務業的適用性,
要求需要定義QMS的界限,
對組織的環境更重視,
增加領導力的要求,
更加注重取得預期成果,以提高客戶滿意度。
Q8:FDIS發布后,我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準?
ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發布后,將不會有技術性內容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9:ISO 9001: 2008標準會繼續被使用到什么時期?
當ISO 9001: 2015發布三年后(預計到2018年9月),任何現有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規劃指南”,在新版標準發布十八個月后,認證機構應停止發放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年間的定期監督審核或更新審核中進行升級?
可以,如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規的監督審核或更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監督審核或更新審核結合進行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外,該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。
Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:
確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,
制定轉版實施計劃,
對影響組織有效運行的各方,提供適當的培訓和宣傳,
更新現有的質量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗證其對組織的有效性,
在適當情況下,聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,
注:組織應該知道,在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發生,因此我們建議,雖然轉版準備可以在DIS階段進行,但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案(FDIS)發布和技術內容定稿。
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名 稱 | 內 容 介 紹 |
體系概述 | 世界各國現行或待決的法規中,有許多要求或減少產品中各種類型的有害物質,包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘等物質,由此引發客戶的各種有害物質要求。為解決上述的有害物質管理標準化的問題,IEC國際電工技術委員會委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的有害物質過程管理(HSPM)標準—— 電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求(QC080000) |
體系作用 | 1、降低測試費用與供應商管理費用——次審核滿足多方需求; 2、降低違反各種法律、指令要求的風險——給企業降低潛在的風險; 3、證明企業有毒有害物質管理體系的有效性——是ROHS 解決方案;4、展示對環境的尊重與企業可持續發展策略——企業品牌形象5、滿足客戶的要求,增強客戶的滿意度與任度——增強企業的的競爭 優勢 |
認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可; 2、 成立時間滿足3個月; 3、 有正常運營; 4、 個別行業需提供行業許可證;(如建筑資質) |
適用行業 | 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于: 1、 生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等) 2、 服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等) 3、 金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等) 4、 事業單位:(醫院、車站、學校等) 5、 政府行政單位 |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝); 2、企業現有管理水平與現狀; 3、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規范,有什么表單等)。一般情況下,已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重, 的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
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在1月份發布的《ISO9001:2015版轉換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。
值得關注的是,IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經達成一致意見,新版標準轉換期限為:在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢。
并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析;
建立轉換實施方案;
對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;
按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求,并保持有效性;
在使用新標準時,請聯系現有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。
關于ISO9001:2008認證的轉換形式,《指南》也做了相關明確,包括:
(1)認證機構須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。
(2)基于與認證組織的協議,認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。
(3)當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。
(4)在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。
(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和驗證。
基于上述《指南》中的要求及建議,質量與認證綜合專業認證機構的相關息,整理了ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡的幾個基本步驟。
一、了解新版標準動態及要求
1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態及專版要求。質量與認證一致關注其變化,并 時間發布相關息,可及時獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標準,并詳細了解更多新版要求,包括:
①領導力的重要性 了解領導力被納入到所有新的ISO標準中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。
②風險在質量管理中的重要性 了解如何建立一個風險管理的系統方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結構之前的聯系。
二、進行專業的培訓
找專業培訓機構,通過專業的培訓,理解新版變化與核心要求。針對企業各層級,組織符合新版標準要求的不同培訓課程。
1、針對企業高層管理者 管理體系和領導責任對于企業的益處。
2、體系轉版培訓 了解新的ISO高層次結構(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓 結合審核轉版課程,不僅學習了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓 更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域:基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理,績效評價與過程方法
三、轉版指南
了解了新版標準的變化,并進行相應培訓之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉版指南,將這些變化應用到您的企業中去。你可以:
制定一份轉版指南 包括新的高層結構(HLS)的概述以及新標準的要求。
進行自我評估 制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備,并識別所存在的差距。
制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發生變化、刪除、新增或強化的要求。
加強內部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內部進行溝通,包括高層溝通以及內部宣貫/宣傳展示文件。
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咨詢公司(焦作分公司)堅持以市場為核心,以誠信為根本,使公司 ISO9001質量認證產品的市場占有率逐步提高,我們將本著“以質量求生存,以創新求發展”的市場方針,竭誠歡迎各兄弟單位、同界同仁、蒞臨參觀考察、洽談合作,共創美好未來!
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第16步 次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫年度內部審核計劃;2、編寫當次內部審核計劃;3、分發當次內部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內部審核檢查表;5、實施內部審核(首次會議、現場審核、末次會議);6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門);7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標(包括分目標)達成情況統計、管理評審輸出報告
第18步 內部質量體系補審
復審:對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現場審核)
文審一般較現場審核提前,就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,提交其審核。現場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。
第21步 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證