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哪些項目需要形成過程,哪些項目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項目需要形成過程: 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制,驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制,驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程



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ISO9001標準的修訂從2024年1月開始,經歷WD、貴州畢節同城CD、貴州畢節同城DIS和FDIS四個階段,預計2025年12月正式發布。到時候,ISO9001:2015將經歷10個年頭,將是ISO9001標準歷次換版留存長的一版。
其實,關于ISO9001修訂升版工作的調查,從2021年就開始了,涉及標準的使用組織、貴州畢節同城認證機構以及相關行業協會,其目的是搜集標準對組織質量管理的作用和新一版標準的調整方向,其中呼聲較大的有如下幾個方面:
- 新興技術的融合,包括數字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用以及防止AI欺詐方面的風險。
- 關于道德、貴州畢節同城誠信方面的要求,需要管理者與公司利益相關方協商、貴州畢節同城溝通進而對公司的戰略決策產生影響。
- 將顧客滿意的概念擴展為整個產品生命周期的顧客體驗。
- 重新聚焦QA,質量保證,將質量保證的作用,使其成為連接質量控制和質量管理的橋梁(校長備注:這是一個重大的調整,將會使認證、貴州畢節同城審核更加具象化)
- 進一步澄清“服務提供”、貴州畢節同城“服務提供組織” 和“產品提供” 、貴州畢節同城“產品提供組織”的關系,甚至有可能增加一份“服務質量管理和質量保證”的獨立標準。
- 進一步澄清,ISO9001提及的質量管理體系QMS是業務質量保證活動的一部分。
ISO國際標準化組織通過過去近40年的努力,推動了產品和管理質量的,功不可沒,希望ISO9001:2025版也能獲得成功。


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