| 產(chǎn)品參數(shù) | |
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| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋河南省 鄭州市、開封市、洛陽市、焦作市、新鄉(xiāng)市、平頂山市、鶴壁市、安陽市、濮陽市、許昌市、三門峽市、南陽市、漯河市、信陽市、周口市、駐馬店市、商丘市 華龍區(qū)、清豐縣、南樂縣、范縣、臺前縣等區(qū)域。 |
咨詢公司(濮陽市分公司)是一家專業(yè)從事 ISO9001質(zhì)量認證生產(chǎn)的企業(yè)，公司經(jīng)過十多年的發(fā)展,從研發(fā)到生產(chǎn)加工集中了一批經(jīng)驗豐富，技術過硬的科研、生產(chǎn)和管理團隊。公司以“質(zhì)量di yi，用戶至上，優(yōu)質(zhì)服務，信守合同”的宗旨。憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品，嚴謹?shù)谋Ｃ苤贫龋己玫男抛u，優(yōu)質(zhì)的服務和低廉的價格暢銷全國，竭誠與國內(nèi)外商家雙贏合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察、洽談業(yè)務。
1、申請方須有獨立的法人資格，集團公司下屬企業(yè)應有集團公司的授權(quán)證明。
2、申請方應建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請方本年度內(nèi)無污染事故；無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請方經(jīng)營狀況良好。
5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系認證申請表》外，還應包括：
①法律地位的證明文件（如：營業(yè)執(zhí)照）復印件；
②企業(yè)簡介（包括質(zhì)量體系及其活動的一般息）；
③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強制性標準、法規(guī)（如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標準、法規(guī)）或其目錄；
⑤ 必要時，其他證明文件。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
