產品參數 | |
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產品價格 | 電議 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現場+遠程 |
咨詢地區 | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
范圍 | 【CNAS實驗室認可DiLAC認可】生產基地位于【北京】,供應范圍覆蓋江蘇省 南京市、蘇州市、連云港市、無錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚州市 廣陵區、邗江區、江都區、寶應縣、儀征市、高郵市等區域。 |
91. 對于監督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結論:“不符合項,與 規定不符合”,這里“規定”是否統一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢(揚州市分公司)秉承"服務至上"、"以人為本"、"技術革新" 的發展理念,得到了廣大 CMA客戶和同行的認可和廣泛支持。 通過公司所有員工的不懈努力和開拓,我們已成為 CMA行業頗具影響力的廠家。我們真誠的希望與國內外用戶建立并保持友好合作關系,促進共同發展。我們將憑借在 CMA領域豐富的經驗和良好的國際信譽,不斷的為客戶提供更為高品質 CMA的產品和專業化的服務。
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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據產品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產品應是經常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩定、定量的項目。
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需要注意的問題
1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
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1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發內審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;
13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導!