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    JCI醫(yī)院認證條件高嗎

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烏魯木齊IATF16949認證如何使用過程方法? 要點:a. 過程流程描述 b. 設(shè)備,材料,裝置(周轉(zhuǎn)車,周轉(zhuǎn)箱) c. 有能力的人員(負責人:倉庫主管,配合人員:倉管員,領(lǐng)料員) d. 輸入的內(nèi)容(要考慮的東西,生產(chǎn)部的領(lǐng)料申請) e. 輸出(報表要傳達給哪些人,如領(lǐng)料單-生管-財務) f . 測量指標(有效性=事情做對,如來料合格率,效率=準交率) g. 方法(過程運作的參考依據(jù),產(chǎn)品防護程序) 某公司的過程 客戶導向過程:(C1~9)市場分析—投標詢價—產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)及確認—過程的設(shè)計和開發(fā)及確認—訂單管理—生產(chǎn)—產(chǎn)品交付—售后服務—顧客反饋。 管理導向過程:(M1~6)數(shù)據(jù)分析—風險管理—持續(xù)改進—內(nèi)部質(zhì)量體系審核—管理評審— 質(zhì)量方針和目標管理。 支持性導向過程:(S1~16)外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎(chǔ)設(shè)施-工作環(huán)境—采購—生產(chǎn)計劃—工裝模具管理----標示和追溯—顧客財產(chǎn)-監(jiān)視和測量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門負責的過程 1、人事部:人力資源管理 2、市場部:市場分析、投標詢價、訂單、產(chǎn)品交付、售后服務、付款、顧客反饋、顧客財產(chǎn)、顧客滿意度 3、計劃部:生產(chǎn)計劃、倉庫管理 4、質(zhì)量部:質(zhì)量體系審核、質(zhì)量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理,標示與追溯,測量設(shè)備 6、采購部:采購及供應商,委外加工 7、工程部:APQP、工程變更 9、馬達車間:生產(chǎn)過程,工裝模具 10、沖壓車間:生產(chǎn)過程,工裝模具管理 11. 管代和總經(jīng)理:持續(xù)改進,管理評審,數(shù)據(jù)分析 12、工務:設(shè)備維護維修 內(nèi)審檢查表 以沖壓過程為例:生產(chǎn)過程C3第三個顧客導向過程,涉及條款:8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1




關(guān)于延伸驗廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認可的認證機構(gòu)的應用一致性,支持IATF關(guān)于擴展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復雜性; · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月; · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間,認證機構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當?shù)臅r間進行有效驗證: 1個嚴重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時長減免從50%減少到30% 不符合項關(guān)閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息,認證機構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理(5.11節(jié)) · 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內(nèi)回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會議結(jié)束之日起,應在30天內(nèi)向認證機構(gòu)答復糾正措施的實施情況; · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應,認證機構(gòu)將吊銷。 不符合項管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認證機構(gòu)實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構(gòu)提交糾正措施。 06 遠程審核(7.3節(jié)) · 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核; · 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。 07 認證退出過程(8.0節(jié)) · 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、宣城涇縣本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項; · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。



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