產品參數 | |
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產品價格 | 電議 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現場+遠程 |
咨詢地區 | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
范圍 | 生產基地位于【北京】,供應范圍覆蓋河北省 石家莊市、唐山市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市 長安區、橋東區、橋西區、井陘礦區、裕華區、井陘縣、正定縣、欒城縣、行唐縣、靈壽縣、高邑縣、深澤縣、贊皇縣、無極縣、平山縣、元氏縣、趙縣、辛集市、藁城區、晉州市、新樂市、鹿泉區等區域。 |
海納德管理咨詢(石家莊市分公司)自創建以來,秉承“人以誠為本、利以信為先 ”的核心理念和“薄利多銷、互利共贏”的經營理念。為客戶提供優質、的 CMA采購解決方案。在激烈的市場競爭中,樹立了良好的公平、公正的企業形象,把握市場機遇,將公司做大做強。也得到了廠商、同行業及廣大客戶的一致好評和認可。 公司通過十余載的不懈努力,與多家大型 CMA廠建立了良好的合作伙伴關系,公司堅持以誠信廣交朋友,以服務增進感情,真誠為廣大客戶創造價值,為廣大客戶提供優質可靠的 CMA產品和全心全意的服務。
檢查機構認可
一.什么是檢查?
檢查是合格評定活動的一種,在國際標準中檢查被定義為:“對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業判斷的基礎上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產品,還包括產品設計、服務,(生產)過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點,它包括了在用產品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結果、檢測的結果數據以及可獲得的數據,按照一定的標準或規范要求,由具有專業能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產品認可之間既有聯系,也有區別。產品認可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產的產品,通常通過對產品設計的驗證,對生產過程的質量控制和質量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產品在一定周期內的符合性。如我國對家用電器產品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續監督的模式進行的,它對產品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產品或某特定批產品在檢查進行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產品認可的實施機構肯定是第三方獨立機構,而從事檢查工作的機構則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認可也有差別,認可程序要求評價人員和認可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結果,檢查工作往往包含專業判斷,即依靠檢查人員的專業能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的(這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產品,而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外,檢查所針對的項目也有特殊性,如外觀、數量、殘損等。
二.檢查機構的基本類型
檢查機構(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機構。A型檢查機構獨立于各方,機構本身和負責實施檢查的人員,不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應是上述任何一方的授權代表。B型檢查機構是僅向母體組織提供檢查服務的機構,機構本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構可以向任何一方提供檢查服務,它通過組織機構和/或形成文件的程序,在檢查服務的條款中,確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業領域劃分,典型的檢查機構有以下幾類:
(1)驗貨機構(商品檢驗、公正鑒定機構),如我國的進出口商品檢驗機構(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設備(如電梯、游藝設施、吊車等)檢查機構;
(3)成套設備監造(監理)機構;
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監理)機構;
(5)檢疫機構(動植物檢疫、衛生檢疫);
(6)工廠檢查機構(如產品認可中的工廠審查機構);
(7)車輛檢查機構;
(8)航空器檢查機構;
(9)船舶檢查機構等。
當然,還有其它許多特殊類型、特殊行業的檢查機構,如核檢查機構,由于它們具有更強的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。
三.檢查機構認可的意義
對于檢查機構來說,獲得認可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構滿足規定要求,并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構經過認可,可以確保檢查機構擁有有能力的檢查員、適當的檢查方法和檢查設施及設備,并通過持續改進的質量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機構將會逐漸進入中國市場。檢查機構通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內,政府管理部門也明確要求檢查機構必須獲得認可才可從事相關的檢查業務,在此檢查機構認可已成為市場準入的必要條件。
對于 來講,對檢查機構實施認可,可以統一檢查機構的運作水平,保證一個 內檢查的一致性,維護市場的有序競爭,促進我國合格評定事業的發展。
四.檢查機構的發展概況
在二十世紀八十年代初,很多發達 的檢查機構大多從事大型產品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構基本上是政府的檢查機構。但隨著檢查業務的日益發展和檢查對象多樣性的發展,政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業務所帶來的風險責任。因此,政府部門逐漸將檢查機構通過私有化的方式轉化為商業檢查機構。目前,除少數特殊的領域外,大多數的檢查機構均為商業檢查機構,除自身開展的檢查業務外,也大量承擔政府部門委派的檢查業務。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿易的檢查都是由被認可的檢查機構來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認可的檢查機構從事某些檢查業務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求,檢查范圍擴展到包括任何的產品或服務,包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構獲得認可,以此建立對檢查機構檢查過程有效性的心。
五.認可工作流程
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現場評審、評定、批準發證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認可規則、準則和其它有關文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質量體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內審和管理評審的檢查機構,CNAS將給予正式受理,并在3個月內安排現場評審。在評審準備階段,CNAS經申請方同意,指定評審組長對申請方的質量體系文件和相關資料進行文件評審,文件評審通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間和評審計劃,經CNAS批準后實施。在現場評審階段,評審組會依據認可規則、認可準則、申請方的質量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術范圍的評審?,F場評審符合后或申請方采取糾正措施并經驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構由CNAS頒發五年有效期的認可。在認可有效期內,被認可的機構還應接受CNAS的定期監督或特定原因的不定期監督。在授予認可的12個月內,CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內容。在認可有效期內定期監督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。
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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依據。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。
CNAS實驗室認可
23. 一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進行申請資料審核時,因專業限制,不能對所有專業的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。
25. 實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。
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