三合一管理 體系的實施步驟認證 組織領導層統一思想并做出決策； 立三合一管理體系的領導班子和工 作班子 分層次的教育培訓，沒有進行相關標準的文件編寫培訓的應進行相應培訓。 根據法律法 規和顧客、相關方、社會、員工的要求，組織的宗旨管理現狀制訂組織一體化管理方針。 識別質量管理體系所需的 過程，識別并評價環間因素和危險源。 根據管理方針，制訂管理目標各指標 進行三合一管理體 系的職能分配，明確相應的職責和權限 根據目標制定產品實現，環境和職業品質量計劃各管理方案。 編制三合一管理體系文件。 發布并定三合一管理體系文件。 配備和落實三合 一管理體系所要求的人力，基礎實施和其他資源。 試運行3-6個月 培訓并聘任滿足三合一管理體 系要求的內審員。

如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執行過程中整合、滄州吳橋實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、滄州吳橋設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、滄州吳橋設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、滄州吳橋控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源 管理校準、滄州吳橋驗證記錄時，應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、滄州吳橋驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、滄州吳橋驗證出現偏離規范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、滄州吳橋設計和開發輸出 在產品設計輸入輸出、滄州吳橋制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、滄州吳橋風險分析（如FMEA)、滄州吳橋控制計劃和標準作業指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、滄州吳橋產品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、滄州吳橋產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、滄州吳橋材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施，以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、滄州吳橋過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯系；同時，當發生任何影響產品、滄州吳橋制造過程、滄州吳橋測量、滄州吳橋物流、滄州吳橋供應貨源、滄州吳橋生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、滄州吳橋顧客及法規可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、滄州吳橋顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統、滄州吳橋過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、滄州吳橋顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。