ISO45001認證審核時需要識別哪些過程？ 1、組織的管理體系需要些什么過程，其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產品實現或服務的主過程，而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持，它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用，即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口，過程網絡的節點尤其是關鍵節點． 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產品，例如材料、設備、元件、能源、文件（要求）、信息和財務資金等。 4、明確供應鏈，即過程的顧客是誰，供方是誰。這里也包括內部顧客即崗位的上序和下序。此外，對外程的供方，應按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么，含明示的要求、預期的要求和職業法律法規要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為： (1)特殊過程：對過程的結果不能通過其后的監視或測量驗證的過程，或產品特性不易側量或不能經濟測量的過程，或交付后問題才顯現的過程，通常稱為“特殊過程”。 (2)關鍵過程：對產品質量、環境和有重大影響的過程，稱為“關鍵過程”。 (3)一般過程：除去特殊過程和關鍵過程以外的過程。 (4)外程：其中可能有特殊過程或關鍵過程。 7、規定過程運作的準則和方法。準則為過程有效運行提供依據，方法則提供技術支持。在OHSAS18001體系職業管理手冊和程序文件中，描述各個過程運作的準則和方法。運行規程、作業指導書、技術標準則是支持管理體系的文件。對外程的運行準則和接收準則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務資金、設備，其中人力資源和設備資源為重要。資源提供應依據當前需求并考慮發展的需要。 9、監視、測量和分析過程。包含內部和外部兩方面的監視和測量。內部著重監測過程能力、產品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關方滿意度調查。要利用統計技術對監測數據進行分析，尋找持續改進的空間。 10、持續改進過程的有效性。這是一個PDCA循環的過程。建立自我完善機制，利用職業方針目標的激勵性和審核結果，改進過程，顧客和相關方滿意度。

如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執行過程中整合、咸陽永壽實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、咸陽永壽設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、咸陽永壽設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、咸陽永壽控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源 管理校準、咸陽永壽驗證記錄時，應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、咸陽永壽驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、咸陽永壽驗證出現偏離規范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、咸陽永壽設計和開發輸出 在產品設計輸入輸出、咸陽永壽制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、咸陽永壽風險分析（如FMEA)、咸陽永壽控制計劃和標準作業指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、咸陽永壽產品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、咸陽永壽產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、咸陽永壽材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施，以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、咸陽永壽過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯系；同時，當發生任何影響產品、咸陽永壽制造過程、咸陽永壽測量、咸陽永壽物流、咸陽永壽供應貨源、咸陽永壽生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、咸陽永壽顧客及法規可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、咸陽永壽顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統、咸陽永壽過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、咸陽永壽顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。